23.01.2013 14:54
Новости.
Просмотров всего: 7222; сегодня: 1.

FzioMed получила разрешение на продажу Oxiplex® в России

Частная компания по производству медицинских изделий FzioMed из Сан-Луис-Обиспо (штат Калифорния) рада сообщить, что получено разрешение на продажу Oxiplex в России. Oxiplex – это абсорбируемый, прозрачный, вязкоупругий гель, наносимый при операциях на поясничном отделе позвоночника непосредственно перед закрытием раны. Принимая во внимание данные четырех исследований, в которых приняли участие более 500 пациентов, и почти десять лет коммерческого использования, принесшие пользу более чем 300.000 пациентов за пределами США, Oxiplex показал себя как эффективный хирургический адъювант, способный значительно сократить такие проявления синдрома оперированного позвоночника, как боль в ногах и неврологические симптомы после операции. Этот гель применяется в 70 странах, включая страны Евросоюза, Австралию, Канаду, Бразилию, Мексику, Южную Корею и теперь Россию.

После проведения тщательной процедуры проверки в крупнейшей стране мира, Росздравнадзор разрешил продавать Oxiplex врачам, и теперь пациенты смогут на себе ощутить документально подтвержденные достоинства этого вспомогательного средства, используемого при операциях на поясничном отделе позвоночника.

"Россия дает FzioMed огромную возможность для распространения использования Oxiplex, обеспечивая дополнительный охват более 140 млн. человек, многие из которых так же, как и мы, сталкиваются с проблемами боли в спине и ногах из-за грыжи межпозвоночного диска", - сказал Джон Крелле (John Krelle), президент и главный исполнительный директор FzioMed. – "Теперь российские пациенты смогут получить те дополнительные преимущества в виде снижения уровня болевых ощущений и сокращения доли повторных операций после хирургического вмешательства на поясничном отделе позвоночника, о которых на протяжении уже более десяти лет говорят публикации специалистов и свыше 300.000 пациентов во всем мире".

Oxiplex пока не разрешен в США несмотря на то, что продемонстрировал безопасность и эффективность в ходе клинических исследований с участием более 500 пациентов. Гражданская петиция, направленная в соответствии с требованиями 21 CFR 10.33, до сих пор находится на рассмотрении в Управлении по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA).

FzioMed

FzioMed – частная компания по производству медицинских изделий, основанная в 1996 году. Компания занимается разработкой, производством и коммерциализацией абсорбируемых хирургических биоматериалов с опорой на свои патентованные полимерные технологии. Противоспаечные барьеры FzioMed используется во многих хирургических приложениях, в том числе при операциях на позвоночнике, ортопедических вмешательствах, операциях на кистях рук, сухожилиях, периферических нервах, в гинекологии и общей хирургии. Позвоночный гель компании является противоспаечным барьером №1 для хирургии позвоночника во всем мире. Дистрибуцией геля занимаются компании Medtronic, DePuy и другие независимые дистрибьюторы.


Ньюсмейкер: FzioMed Inc.

Интересно:

5 необычных героев русских былин
24.01.2025 18:15 Аналитика
5 необычных героев русских былин
Самые популярные русские былины рассказывают о подвигах Ильи Муромца, Добрыни Никитича и Алеши Поповича. Эти и другие богатыри защищали русскую землю, сражались с чудовищами, верно служили князьям. В былинах они описаны как храбрые и сильные воины...
24 января 1943 года началась Воронежско-Касторненская операция
24.01.2025 10:03 Аналитика
24 января 1943 года началась Воронежско-Касторненская операция
24 января 1943 года началась Воронежско-Касторненская операция — наступательная операция советских войск по разгрому немецких и венгерских войск в районе Воронеж-Касторная. Проводилась силами Воронежского (командующий — генерал-полковник Голиков) и Брянского (командующий — генерал-полковник Рейтер)...
Годовщину освобождения от захватчиков отметили в Подмосковье
23.01.2025 17:20 Новости
Годовщину освобождения от захватчиков отметили в Подмосковье
Памятные мероприятия в честь 83-й годовщины освобождения от немецко-фашистских захватчиков прошли в Московской области. 22 января 1942 года 19-я стрелковая дивизия в составе 5-й армии Западного фронта под командованием генерал-майора Николая Дронова взяла Уваровку – последний опорный населённый...
Подведены итоги конкурса «Мисс и мистер студенчество Москвы»
23.01.2025 13:04 Новости
Подведены итоги конкурса «Мисс и мистер студенчество Москвы»
В столице состоялся финал городского конкурса «Мисс и мистер студенчество Москвы. Сияние Москвы». После отборочных испытаний 22 участника продемонстрировали свои таланты на площадке концертного зала «Москва». По результатам конкурса титул «Мисс студенчество Москвы» получила Софья...
Как найти клад и что с ним делать
23.01.2025 12:53 Аналитика
Как найти клад и что с ним делать
Каждый из нас хотя бы однажды грезил отыскать клад. Стать счастливчиком, обнаружившим за старым платяным шкафом старинную драгоценность, или решить все финансовые вопросы легко и изящно, как Дядя Федор из Простоквашино: пойти в лес с лопатой — и тут же...